Pfizer Klaim Vaksin Buatannya Efektif Lebih dari 90 Persen untuk Anak

Videografer

Xinhua

Senin, 25 Oktober 2021 17:28 WIB


Pfizer dan mitranya BioNTech mengatakan bahwa vaksin COVID-19 produksi mereka aman dan 90,7 persen efektif melawan COVID-19 bergejala pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Kedua perusahaan tersebut mengungkap data tersebut dalam dokumen yang diunggah pada Jumat (22/10) menjelang pertemuan penasihat badan pengawas obat dan makanan Amerika Serikat (AS), Food and Drug Administration (FDA), yang dijadwalkan berlangsung pada Selasa (26/10) pekan depan.

Pfizer dan BioNTech mengajukan permohonan otorisasi penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) FDA untuk program dua dosis pada dosis 10 mikrogram mereka bagi anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun. Kedua dosis itu akan disuntikkan dengan jeda tiga pekan.

Data menunjukkan bahwa rangkaian utama vaksin dua dosis yang diberikan kepada anak-anak mulai usia 5 hingga di bawah 12 tahun memberikan tingkat kemanjuran perlindungan yang tinggi terhadap COVID-19 selama periode ketika variant of concernDelta mendominasi di AS.

Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA rencananya akan bertemu pada 26 Oktober guna membahas apakah mereka akan mengizinkan penggunaan vaksin tersebut untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Jika diizinkan, maka ini akan menjadi vaksin COVID-19 pertama untuk anak-anak kelompok usia lebih muda.

Saat ini, vaksin Pfizer-BioNTech telah mendapat persetujuan penuh untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas, dan mengantongi EUA untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun.